CT-IN

前言

將餅乾、糖果、茶、咖啡、調味料、飲料或其他一般食品從海外輸入羅馬尼亞，企業應在出貨前確認食品分類與成分、安排歐盟食品責任業者及羅馬尼亞收貨場所，並完成適用的通知、官方管制、海關及羅馬尼亞文標示。

本頁以從外國輸入羅馬尼亞、供商業販售或營業使用的一般食品為對象，透過25則問答說明首次進口與持續銷售。以非歐盟國家（第三國）輸入為主，同時區分經其他歐盟成員國轉運、已自由流通及歐盟內貿易的不同安排。

適用範圍不關食品補充品／保健食品、酒類、嬰幼兒配方及其他特殊用途食品的完整專門程序。肉、乳、蛋、水產、含動物成分的複合食品、受植物檢疫管制產品及有機食品，仍須按實際品類另核對附加條件。「一般食品」是本文範圍用語，並不表示全部商品適用同一套進口制度。

內容更新與法規檢索日期：2026年10月11日。

核心原則：羅馬尼亞適用歐盟食品規則，也有本國食品業者登記及非動物性食品到貨管理。沒有逐項產品上市許可，不等於沒有到貨通知；不需CHED，也不當然免除羅馬尼亞的NOA或目的地通知。

官方資料：S01、S03、S06、S07、S08、S11、S27、S28。

主要法規與主管機關

法規或制度	主要管理事項	主要主管機關／辦理窗口
Regulation 178/2002、852/2004及相關衛生規則	食品安全、業者責任、追溯、回收、衛生與HACCP程序	歐盟制度；羅馬尼亞ANSVSA及各地DSVSA執行相關食品管制
Order 111/2008、Order 57/2010	食品活動及場所登記／核准，依品類與業務分流	所在縣或布加勒斯特DSVSA；ANSVSA提供制度與表單資訊
Order 120/4.724/2022及Order 755/1.826/2025	一般非動物性食品NOA、目的地到貨文件及歐盟內貿易通知	指定入境點、目的地DSVSA，並與羅馬尼亞海關AVR銜接
Regulation 2017/625、2019/1793及動物性產品准入規則	官方管制、指定BCP／控制點、CHED、國家／工廠及證書要求	歐盟執委會制定規則與名單；入境及目的地主管機關執行
新型食品、添加物、農藥、動物用藥、污染物及微生物法規	原料准用、限量、授權及食品安全規格	歐盟制度；ANSVSA／DSVSA依權限執行
Regulation 1169/2011、1924/2006、OG 21/1992	食品資訊、羅馬尼亞文、過敏原、營養及宣稱	ANPC處理消費者保護事項；ANSVSA／DSVSA等依各自權限執行
植物健康法規與植物輸入規則	植物檢疫證明、受管制產品、登記及CHED-PP	羅馬尼亞國家植物檢疫局ANF
歐盟海關規則、TARIC及羅馬尼亞VAT法規	EORI、分類、關稅、進口VAT及相關申報	羅馬尼亞海關AVR、稅務機關ANAF
食品接觸材料法規、PPWR及HG 1074/2021	包材符合性、適用環境要求與SGR飲料押金制度	依食品安全、環境及SGR制度的主管範圍分工

機關與文件用語： ANSVSA是羅馬尼亞國家獸醫衛生及食品安全機關；DSVSA是各縣及布加勒斯特相應地方機關；ANPC是國家消費者保護機關；ANF是國家植物檢疫局。TRACES NT是歐盟相關官方管制的電子作業平台；BCP是邊境管制站（Border Control Post）；NOA是到貨通知（Notificare de sosire），CHED是共同衛生入境文件（Common Health Entry Document）。CN（羅馬尼亞文NC）是歐盟組合貨品分類，TARIC是整合關稅資料庫。

官方資料：S01、S02、S03、S04、S05、S06、S07、S08、S09、S10、S23、S25、S26、S27、S28、S29、S30、S34、S35、S36、S40。

進口資格與基本流程

Q01 外國一般食品進口羅馬尼亞，通常需要完成哪些程序？

答： 應先確認食品種類、原產地及實際入境路線，再安排以下六個階段：

1. 確認產品與責任主體： 判斷非動物性、動物性或複合食品，指定食品業者、海關申報人、標示責任人及羅馬尼亞收貨場所。
2. 完成業者與場所合規： 核對食品業者登記或核准、倉儲／運輸資格、EORI及適用稅務安排。
3. 審查配方與產品安全： 核對原料、添加物、新型食品、殘留、污染物、微生物及食品接觸包材。
4. 查核准入與備妥標示： 確認國家／工廠資格、證書、羅馬尼亞文標籤，以及適用的包裝押金制度。
5. 辦理通知、檢查與通關： 依產品辦理NOA、CHED或其他通知，完成必要檢疫、官方管制及海關手續。
6. 確認上市與持續管理： 核對放行條件、保存與運輸要求，建立批次、流向、客訴及回收機制。

羅馬尼亞的重要差異：沒有被歐盟列為加強邊境管制的非動物性食品，也不代表可以不通知。 落入羅馬尼亞Order 120/4.724/2022所附規範附件3、且未被第2條排除的產品，須按實際路線辦理本國程序；自2025年修法後，直接經羅馬尼亞指定入境點輸入的適用貨物，使用TRACES NT的NOA到貨通知。

實務建議：先完成「產品分類＋入境路線」判定，再訂艙。 同一品牌的純植物餅乾、含乳蛋餅乾與含肉調理包，不能只因都屬日常食品，就使用同一套進口文件。

官方資料：S01、S02、S06、S07、S08、S11、S34。

Q02 外國公司一定要先在羅馬尼亞設立子公司，才能銷售食品嗎？公司設立後就能直接進口嗎？

答： 不一定必須自行成立羅馬尼亞子公司。可以委託具適當資格的羅馬尼亞進口商，或安排其他歐盟成員國的合格業者負責進口；但羅馬尼亞境內的收貨、倉儲、加工、分裝與銷售活動，仍須符合當地適用要求。

公司登記、食品業者登記／核准、EORI與VAT是不同事項。 公司在商業登記機關ONRC完成登記，不等於取得食品活動資格。非動物性食品的生產、儲存、運輸、販售及部分零售活動，應依Order 111/2008向所在地DSVSA確認登記；動物性食品相關活動，另依Order 57/2010及歐盟衛生規則判定是否需要核准。

以適用Order 111/2008的非動物性食品場所為例，申請通常涉及活動與場所資料、產品及業務規模說明、場所配置圖、商業登記資料、法定代表人身分資料與繳費證明，並有文件及現場查核。實際表單、場所分類及是否另辦運輸或無倉儲貿易活動登記，須按商業模式向DSVSA確認，不能把承租第三方倉庫理解成業者本身必然免登記。

另依Regulation 1169/2011第8條，食品資訊的責任業者原則上是以其名稱銷售食品、且設立於歐盟的業者；該業者不在歐盟設立時，由輸入歐盟市場的進口商負責。報關代理人並不因代辦報關，就自動承擔全部食品責任；取得EORI也不會取代上述資格。

官方資料：S02、S03、S04、S05、S06、S27、S34。

Q03 所有一般食品都必須先取得羅馬尼亞政府核發的產品許可證嗎？

答： 對符合一般食品範圍的普通產品，並非每一個品項都要先取得一張獨立的「上市許可證」。重點是業者與場所資格、食品本身合法安全、適用進口管制、標示及上市後責任。

但不能把「沒有通用產品許可」理解成「無須事前作業」。新型食品、適用授權制度的基因改造食品、新食品添加物，以及具有特定准入、官方證書或緊急管制條件的產品，須完成各自要求。有機、食品補充品及其他特殊類別，也可能另有專門制度；本頁不展開食品補充品的完整通知程序。

NOA與CHED是到貨／入境管制文件，不是永久的產品認證。 某一批獲准通關，不能直接證明改配方、換工廠、換來源國或所有後續批次都已獲核准。

官方資料：S01、S06、S08、S13、S15、S16、S17、S32。

成分合法性與食品安全

Q04 開始成分審查前，應向國外製造商取得哪些資料？

答： 建議先取得完整配方與各成分比例、複合原料的展開成分、添加物名稱與用量、製造流程、殺菌條件、產品規格、保存期限及其依據、原產國與製造廠資料、現有標籤及食品接觸包材資料。另整理與實際批次對應的分析證明書（COA）或其他檢驗結果。

植物原料應辨明學名、使用部位、萃取溶劑與濃縮程度；動物原料應辨明物種、來源國、供應廠及處理方式；發酵原料應說明菌株、製程、是否使用基因改造微生物及最終產品特性。香料、載體、包衣及複方添加物不宜省略。

羅馬尼亞進口規劃另應取得：預定CN／TARIC分類、歐盟第一入境地、是否先在其他成員國完成自由流通、羅馬尼亞收貨地址、倉庫食品資格，以及進口商與標示責任業者資料。

以上是專案預審資料清單，不代表每份資料都是每批貨固定的法定附件。正式提交資料依產品及主管機關要求決定；適用羅馬尼亞非動物性食品規範時，主管機關可要求補充文件，並可要求經認證的文件翻譯。

官方資料：S06、S11、S13、S17、S23、S27、S35。

Q05 產品含有受到限制的原料，是否一定不能進口？

答： 應分成禁止、附條件准用，以及尚待確認分類或安全性的情形。

例如，添加物可能只准在特定食品類別、指定用途及限量內使用；Regulation 1925/2006附件III所列其他物質，可能被禁止、限制或列為歐盟審查對象。落入新型食品範圍的原料，須核對授權用途與規格，不能只憑在輸出國可食用便使用。

原料的物種、植物部位、萃取方式、濃縮程度、用量及食用族群，都可能改變結論。一般食材含有某天然成分，與將該成分純化後大量加入飲料，不能直接視為相同情況。

實務建議：建立逐項判定表，清楚標示「可用及條件」「應調整」「不得使用」與「資料不足待確認」；資料不足時，不先承諾可出貨。 涉及藥理作用、藥品式宣稱或食品／藥品界線的產品，應另取得分類意見，不能僅以「一般食品」命名排除其他法規。

官方資料：S01、S13、S14、S15、S17、S27、S41。

Q06 在歐盟某份原料清單查不到成分，是否就代表禁止或允許？

答： 都不能直接成立。應先辨別查的是食品添加物准用名單、新型食品授權清單、Novel Food Status Catalogue，還是特定物質限制名單。

普通食品原料不會因未出現在添加物名單就一律禁止；但食品添加物須有相應准用途徑。新型食品狀態目錄則是非完整、非具法律拘束力的參考工具，查不到不能當作已獲准使用。

新型食品判定涉及1997年5月15日前在歐盟是否有顯著食用歷史及法定類別等條件。只有在歐盟食品補充品中的使用歷史，不一定足以支持把同一原料加入一般飲料或其他普通食品；海外長期食用歷史也不等於歐盟一般上市資格。

資料不明時，應整理原料身分、製程、使用歷史與預定用途，依Regulation 2015/2283的查核／諮詢安排向適當主管機關確認，再作可否輸入的結論。

官方資料：S13、S14、S15、S17、S41。

Q07 新型食品原料、精密發酵或基因改造來源成分，應如何處理？

答： 先確認產品及製程適用哪一套制度，不能只因國外已核准、屬天然相同物質，或最終產品不含活菌，就認定歐盟免審。

新型食品須核對Regulation 2015/2283及Union list：是否已有涵蓋該原料身分、製程、規格、食品用途、使用量與食用族群的授權，並確認額外標示或資料保護限制。第三國傳統食品可能有專門通知途徑，但不是自動豁免。

涉及基因改造食品時，應按Regulations 1829/2003及1830/2003確認授權、追溯與標示範圍。精密發酵產品也可能依最終物質身分適用食品添加物或其他制度；不是所有精密發酵產品都自動歸為同一類，也不是最終未檢出活菌就全面免除法規要求。

實務建議：新蛋白、新菌株發酵物、細胞培養來源或特殊萃取物，應在量產與簽署交貨期限前，先完成分類及授權範圍確認。

官方資料：S13、S14、S15、S16、S17。

Q08 國外准用的食品添加物，是否可以直接在羅馬尼亞使用？

答： 不可以直接沿用。羅馬尼亞適用歐盟食品添加物制度，應以Regulation 1333/2008及後續修正核對添加物身分、准用食品類別、用途、限量與其他限制，並確認相應純度及規格要求。

E-number或INS號碼有助於辨識物質，但不代表可加入所有食品；「天然來源」或其他國家的准用、檢驗或安全認定，也不能替代歐盟准用條件。食品分類若不正確，即使添加物本身列名，也可能誤用限量。

複合原料中的帶入添加物、載體、香料及加工助劑，應按各自定義及規則判斷。帶入原則、標示豁免及實際使用合法性是不同問題。 香料等另有其適用規則，不宜全部視為一般食品原料而略過查核。

官方資料：S17、S18、S27。

Q09 羅馬尼亞的農藥殘留是否一律採「零容許」？

答： 不是。羅馬尼亞適用Regulation 396/2005的歐盟農藥最高殘留量（MRL）制度。應按食品／原料類別與農藥殘留定義核對個別MRL；沒有特定MRL且無其他適用例外時，通常適用0.01 mg/kg的預設值。

仍須確認免設MRL的物質、其他特別預設值、檢測限及個別修正。不能把0.01 mg/kg寫成所有食品、所有農藥、所有殘留物的共同上限，更不能將動物用藥也套用此值。

加工、乾燥、濃縮或混合食品，須依原料與加工造成的濃度變化適用相關規則。實驗室報告應對應歐盟的殘留定義及適用限量，而不只是採輸出國的判定標準。

官方資料：S19、S21。

Q10 肉、乳、蛋或水產食品的動物用藥殘留，應如何判斷？

答： 應按Regulations 470/2009及37/2010，核對物質、指標性殘留物、動物物種、組織或食品類別。准用物質可能有特定MRL，亦有在指定條件下不需設定MRL者；禁用物質則不能以一般「低於某數值」概括認定合格。

農藥制度的0.01 mg/kg預設值，不適用於全部動物用藥。 有些物質另涉及參考行動值或特定管制，應查核適用制度及官方判定方法。

殘留檢驗合格也不代表准入條件完成。仍須核對輸出國或區域是否獲准、相關殘留監控資格、製造廠資格、動物衛生限制及指定官方證書。含乳、蛋或肉成分的複合食品，也要查核其動物原料來源。

官方資料：S11、S12、S20。

Q11 有一份COA或國外檢驗合格報告，是否足以證明可以進口？

答： 不足以。COA只說明特定樣品在特定項目的檢驗結果，還須核對批次、抽樣代表性、檢測方法、檢出／定量極限，以及歐盟適用標準。依品類，可能涉及農藥、動物用藥、黴菌毒素、重金屬或微生物等不同檢驗。

應同時確認成分本身合法、來源與工廠具備資格、包材及標示合規。適用Regulation 2019/1793附件II等特殊管制時，依法要求的官方證書與抽樣分析文件，不能任意用私人實驗室的一般COA代替。

2026年即食食品應特別留意李斯特菌規則。 Regulation 2024/2895自2026年7月1日起適用：對其涵蓋、可支持李斯特菌生長的即食食品，若製造業者不能向主管機關證明整個保存期限均不超過100 cfu/g，則相應的「25 g不得檢出」標準適用於產品上市後的整個保存期限。這不是所有食品一律不得檢出李斯特菌，也不能只檢查離廠當日。

實務建議：先依產品建立「法定限量／安全規格—方法—批次—有效期間」對照，再安排檢驗。

官方資料：S01、S09、S10、S19、S20、S21、S22。

來源、保存及包裝要求

Q12 來源國及國外製造廠，是否會影響食品進口羅馬尼亞？

答： 會，但不同產品適用的准入機制不同。

對肉、乳、蛋、水產及其他受管制動物性食品，常涉及歐盟准入的國家或區域、特定動物衛生與公共衛生條件、殘留監控及核准場所。供應商應提供可核對的工廠資訊，不能只提供品牌商地址。

對一般非動物性食品，不能概括要求所有境外工廠均先列入歐盟核准名單；但產品與來源國組合可能落入Regulation 2019/1793或其他緊急措施，因而增加抽查、官方證書或禁止／暫停輸入要求。查核應結合品名、CN碼、原產地／發運地及指定危害，不能只搜尋國家名稱。

含動物成分的加工食品須特別分類。 複合食品是結合植物性產品與加工動物性產品的法定類別之一；是否需官方證書、私人聲明或邊境管制，要看配方、製程、保存性及所含動物產品。符合條件的低風險常溫複合食品可能免在BCP檢查，但仍有動物原料來源及私人聲明等要求。不能把含乳蛋餅乾一律當成純非動物性食品，也不能一律當成需要相同證書的肉品。

實務建議：換工廠、換原料來源或換生產國時，重新預審；先前某一工廠成功出貨不代表其他工廠自動適用。

Q13 常溫、冷藏及冷凍食品，進口安排有哪些差異？

答： 差異主要在於邊境設施條件、運輸與倉儲要求及衛生證書設計。

邊境設施條件： 即使均屬動物性食品或需在BCP進行官方管制的特定產品，不同入境點獲准檢查的溫層（常溫、冷藏、冷凍）或產品類別（供人食用、非供人食用）也不同。若產品為冷凍肉類或冷藏水產，必須從具備相應冷鏈查驗設施的指定BCP輸入。不能隨意選擇任一港口或機場，否則可能面臨退運或轉運的問題。

運輸與倉儲要求： 冷藏及冷凍食品須在全程維持適當溫度。相關業者必須具備符合冷鏈要求的儲存設施或專用運輸工具，且須依照羅馬尼亞Order 111/2008或Order 57/2010進行相應的設施登記或核准。溫控記錄可能在通關或後續稽查時被要求提供。

實務建議：確認產品的保存條件不僅是品質問題，也直接決定了進口路線的合法性及業者的資格門檻。

Q14 食品包裝材料也需要審查嗎？飲料容器是否有押金制度？

答： 需要。食品接觸材料（FCM）必須符合歐盟的通用規定（Regulation 1935/2004）及良好製造規範（GMP，Regulation 2023/2006）。特別是塑膠材料，還須符合Regulation 10/2011的正面表列物質及遷移量限制要求。進口商通常需要製造商提供「符合性聲明（DoC）」及相關支持性檢測報告，以證明包裝在預定使用條件下不會釋放危害人體健康或改變食品成分的物質。

關於押金制度： 羅馬尼亞已實施「保證金退還系統（Sistemul de Garanție-Returnare, SGR）」。依據HG 1074/2021，針對容量在0.1公升至3公升之間的不可重複使用的主要包裝（玻璃、塑膠或金屬），用於水、軟性飲料、啤酒、蘋果酒、葡萄酒及烈酒等產品，均須納入SGR系統。

這表示製造商或進口商在將這些飲料投放羅馬尼亞市場前，必須與SGR管理者（RetuRO）簽約登記、繳納保證金，並在產品標籤上印製SGR標誌及特定的EAN條碼。未完成這些要求的適用產品，不得在羅馬尼亞上市銷售。

Q15 每一種進口食品都需要自由銷售證明或輸出國官方衛生證明嗎？

答： 不是每一種都需要，取決於產品類別及相關歐盟／羅馬尼亞法規的具體要求。

官方衛生證明（Official Health Certificate）： 針對受管制的動物性產品（肉、乳、水產等）、部分複合食品，以及落入特定保障措施或緊急管制（如Regulation 2019/1793清單）的高風險非動物性食品，歐盟嚴格要求必須附帶輸出國官方核發、符合歐盟統一格式的衛生或檢驗證明。

自由銷售證明（Free Sale Certificate, FSC）： 對於一般常溫非動物性食品（如普通餅乾、茶葉、糖果），歐盟或羅馬尼亞法規通常未強制要求每批提供輸出國核發的FSC。然而，在實務操作中，進口商為確保產品在來源國為合法上市食品，或為降低海關／地方主管機關的疑慮，仍可能要求供應商提供FSC作為輔助證明文件。

實務建議：不要假設「有FSC就能通關」或「沒有FSC就不能通關」。 關鍵在於是否需要強制性的官方證書（如TRACES上的CHED相應證明）。若不需要，FSC僅作為補充文件；若需要特定格式的官方衛生證明，FSC絕對無法替代。

羅馬尼亞文標示與廣告宣稱

Q16 進口食品的羅馬尼亞文標籤通常須包含哪些內容？

答： 依據歐盟食品資訊法規（Regulation 1169/2011）及羅馬尼亞相關規定，提供給最終消費者的食品必須有清晰、易讀的羅馬尼亞文標示。必要資訊通常包括：

1. 食品名稱： 法定名稱、慣用名稱或描述性名稱，須能準確反映產品本質。
2. 成分表： 依重量遞減順序列出所有成分，包括食品添加物及香料。
3. 過敏原資訊： 14類法定過敏原必須在成分表中以字體、樣式或背景顏色特別強調（例如粗體字）。
4. 特定成分的數量（QUID）： 針對名稱中提及或圖片強調的關鍵成分，須標示其百分比。
5. 淨重或淨容量。
6. 保存期限： 標示「此日期前最佳 (A se consuma de preferință înainte de…)」或「有效日期 (Expiră la…)」。
7. 保存條件及／或使用條件： 若有特殊要求（如冷藏、開封後儘速食用）必須標示。
8. 責任業者名稱與地址： 設立於歐盟境內的食品業者或進口商資訊。
9. 原產國或來源地： 依法規要求或若不標示可能誤導消費者時必須提供。
10. 使用說明： 若無說明可能導致無法正確食用時必須提供。
11. 營養標示： 必須包含熱量及脂肪、飽和脂肪、碳水化合物、糖、蛋白質與鹽的含量，並以每100克或100毫升為單位呈現格式化表格。

若產品屬於特定類別（如含咖啡因、甜味劑或包裝氣體），還須加上相應的法定警語或附帶聲明。此外，若適用SGR系統，必須印有SGR標誌及條碼。

Q17 國外包裝、網站或社群的健康功效宣稱，可以直接翻譯使用嗎？

答： 絕對不行。營養與健康宣稱必須嚴格遵守歐盟法規（Regulation 1924/2006）。

營養宣稱： 如「低脂」、「無糖」、「高蛋白」等，只能使用法規附件中已列出的用語，且產品必須符合該用語所對應的嚴格條件。

健康宣稱： 描述食品與健康關係的宣稱，必須是經歐洲食品安全局（EFSA）評估並由歐盟執委會正式授權，列於「歐盟准用健康宣稱名單」中的宣稱。此外，使用准用宣稱時，產品必須含有足夠數量的相關營養素以產生所宣稱的效果，且宣稱文字的含義不能改變原核准的意思。

醫療宣稱禁止： 一般食品（包含食品補充品）絕對禁止宣稱具有預防、治療或治癒人類疾病的功效。將國外視為一般的「排毒」、「抗發炎」、「改善失眠」等詞彙直接翻譯放上標籤或宣傳品，在羅馬尼亞將構成違法，可能面臨重罰及產品下架。

報關、邊境檢查與檢疫

Q18 食品到貨通知何時辦理？NOA、CHED與海關申報需要哪些文件？

答： 到貨通知的時間及所需文件取決於產品的風險等級及適用程序。

1. 需要CHED的受管制產品：
若產品屬於需要經邊境管制站（BCP）檢查的動物性產品、受緊急管制的非動物性產品或受植物檢疫管制的植物產品，進口商或其代理人必須在貨物抵達BCP前（通常至少24小時，具體視運輸方式而定），透過TRACES NT系統提交相應的「共同衛生入境文件（CHED）」（如CHED-P、CHED-D或CHED-PP）進行預先通知。
所需文件通常包括：商業發票、裝箱單、提單／空運提單、輸出國官方核發的衛生證書或檢驗報告（正本或符合規定的電子證書），以及原產地證明。

2. 需要NOA的一般非動物性產品（羅馬尼亞本國程序）：
對於未被歐盟列為加強管制，但落入羅馬尼亞Order 120/4.724/2022附件3的普通食品（如餅乾、糖果、飲料），若是直接從非歐盟國家進口至羅馬尼亞，現在也須透過TRACES NT系統辦理「到貨通知（Notificare de sosire, NOA）」。通常應在海關申報前完成。
所需文件包括：商業發票、運輸單據，並可能被要求提供成分表、產品規格書、進口商資格證明等。

完成上述食品安全及檢疫的預先通知與查核（取得CHED放行或NOA確認）後，才能憑相關參考號碼向海關提交報關單（SAD）進行通關作業。

Q19 每一批食品進口，都會被抽樣送實驗室嗎？

答： 不會。抽樣與檢驗的頻率是基於風險評估。

1. 常規抽查： 大多數一般風險的食品主要進行文件審查（Documentary check）及身分核對（Identity check）。實體檢查（Physical check，包含開箱及抽樣送驗）是以隨機或按一定比例的方式進行，並非逐批檢驗。

2. 加強管制／緊急措施： 若產品被列入Regulation 2019/1793等加強管制清單，法規會明定實體檢查的頻率（例如10%、20%或甚至50%）。在此情況下，抽樣送驗的機率會大幅提高。貨物在實驗室報告結果出爐前，通常會被扣留在海關或受控的倉庫中，不得放行。

3. 過往違規紀錄： 若某特定供應商或特定產品近期在歐盟食品和飼料快速預警系統（RASFF）中有不合格紀錄，海關與衛生主管機關可能會針對該來源的後續批次進行100%的加強抽驗，直到連續數批合格為止。

Q20 NOA或CHED完成、貨物獲海關放行後，就可以立即銷售嗎？

答： 通常是的，但有例外情況須特別注意。

一般情況下，貨物取得主管機關（ANSVSA/DSVSA）在CHED或NOA上的放行許可，並完成海關繳稅與放行手續後，即可進入羅馬尼亞境內自由流通並銷售。

然而，必須確認是否被附加了「放行條件」。例如：
– 貨物是否被要求先運送至指定的目的地倉庫進行後續查核？
– 若進口時貼的是臨時標籤（或尚未貼標），是否承諾在指定倉庫內完成符合法規的羅馬尼亞文標示後才上市？
– 若貨物在等待抽驗結果期間獲准先移至進口商倉庫（保全措施），在檢驗報告合格並獲得最終放行通知前，絕對不可拆解批次或進行銷售。

Q21 通過食品安全檢查後，是否就不需要動植物檢疫或其他證明？

答： 食品安全檢查與動植物檢疫是兩個獨立但平行的程序。

食品安全檢查（由ANSVSA負責）關注的是產品對人類消費的安全性（如殘留物、微生物、添加物）。
動植物檢疫（如由ANF負責的植物檢疫）關注的是防止病蟲害傳入歐盟及羅馬尼亞的農業及生態環境。

即使產品（例如未加工的堅果、種子、新鮮水果、茶葉原片）符合食品安全標準，如果它屬於受歐盟植物健康法規（Regulation 2016/2031等）管制的品項，仍必須附帶輸出國核發的植物檢疫證明書（Phytosanitary Certificate），並透過TRACES NT提交CHED-PP進行檢疫。兩者要求必須同時滿足，缺一不可。

Q22 能否用個人自用、小包裹、電商或免費樣品方式先試賣？

答： 這是高度風險的操作，且法律上有嚴格限制。

1. 個人自用： 旅客攜帶或小包裹郵寄供個人消費的食品，確實有部分豁免（如少量常溫食品），但絕對禁止包含肉類或乳製品（少數特定國家除外）。且這類食品嚴禁轉售或用於商業用途。

2. 樣品： 若是為了展覽或研究測試目的進口樣品，可申請專案豁免部分程序（如免除當地標示），但仍可能需要衛生證明，且這些樣品通常被要求在活動後銷毀，不得進入一般消費市場試賣。

3. 電商或試賣： 只要是為了商業目的進入羅馬尼亞市場（即使數量很少、甚至免費贈送），該食品就必須完全符合歐盟及羅馬尼亞的所有法規，包括成分合法性、羅馬尼亞文標示、進口商資格及相關申報程序。沒有所謂「數量少就可以免除法規」的試賣通道。違規進口不僅會被海關扣留，還可能影響企業未來的進口信用。

上市後管理與專案規劃

Q23 食品進口上市後，還有哪些持續管理事項？

答： 進口商並非在海關放行後就免除責任，上市後的持續管理主要包括：

1. 追溯系統（Traceability）： 依據Regulation 178/2002，進口商必須建立並維持「往上一級（供應商）」與「往下一級（企業客戶）」的追溯紀錄。當發生食安事件時，能迅速提供批次資訊與流向。
2. 產品回收與通報： 若發現已進口的食品有安全疑慮，必須立即啟動下架及回收程序，並主動通報主管機關（ANSVSA）。
3. 法規更新監控： 歐盟食品法規（如添加物限量、農藥MRL、新型食品狀態）經常更新。企業須持續監控這些變化，確保後續進口的批次依然合法。可能一年前合法的產品，今年因MRL調降而變得不合格。
4. 設施與流程維持： 確保登記或核准的倉儲與運輸條件持續符合衛生要求，並接受地方主管機關（DSVSA）的定期或不定期稽查。
5. SGR系統維護： 若適用押金制度，需按月向SGR系統管理者申報銷售數量並結算保證金。

Q24 申請時間、檢驗費及通關成本，可以一開始就固定嗎？

答： 很難完全固定，但可以透過事前規劃來控制範圍。

時間： 文件預審、標籤翻譯與設計的時間可以預估。但若產品需辦理複雜的資格確認（如成分諮詢），或通關時被海關抽中實體檢查並送實驗室，時間將會增加數天至數週。歐盟及羅馬尼亞的審查時間不受進口商控制。

檢驗費與官方費用： TRACES系統的使用、NOA申報本身可能無高昂規費，但若貨物被要求進行官方實體檢查及實驗室分析，相關檢驗費用（依據檢測項目多寡，從農藥到微生物不等）必須由進口商承擔，這筆費用無法在事前精確固定。

倉儲與延滯費： 這是最容易產生變數的成本。若因文件不符、標籤錯誤或等待檢驗結果導致貨物滯留在港口或機場，將產生高昂的倉儲費及貨櫃延滯費（Demurrage/Detention）。

因此，最能有效控制成本的方法是：在貨物離開輸出國前，做好100%的文件預審與標籤確認，將意外降至最低。

Q25 企業規劃一般食品進入羅馬尼亞市場時，最適合先做什麼？

答： 強烈建議企業採取以下「先評估、後行動」的步驟：

1. 建立產品檔案： 收集完整的產品配方、加工流程、規格書及現有包裝資訊。
2. 配方與合規性預審（Gap Analysis）： 委託熟悉歐盟及羅馬尼亞法規的專家，針對成分、添加物、新型食品狀態及宣稱進行全面審核，確認是否可以直接進口，或需要修改配方與標籤。
3. 確認供應鏈資格： 審查製造廠是否具備必要的證書或是否已被歐盟列為禁止／加強管制的對象。
4. 確立進口結構： 決定由誰擔任歐盟進口商、在哪裡清關、以及倉儲與物流的安排。確認進口商已完成羅馬尼亞的食品業者登記及EORI註冊。
5. 設計合規標籤： 在預審確認合法後，設計並製作符合法規要求的羅馬尼亞文標籤（包含SGR等必要標誌）。

總結：寧可在出貨前花費數週時間與成本進行預審與修正，也不要讓貨物在羅馬尼亞海關面臨退運或銷毀的巨大風險。